克日,复星医药旗下欧博官网医药的冻干制剂生产线顺遂通过欧盟GMP现场检查,并收到了荷兰卫生监视机构Health and Youth Care Inspectorate签发的GMP现场检查最终报告、检查关闭信及GMP检查证书,标记着其质量治理系统和生产能力再次获得国际权威认证机构的认可,进一步提升了公司的全球竞争力。
本次现场检查生产线为注射剂生产线4,目的产品为注射用帕瑞昔布钠,主要用于手术后疼痛的短期治疗。该生产线于2019年首次通过欧盟GMP现场检查。
欧盟(European Union)作为全球主要的药品市场之一,近30个成员国之间的“GMP认证/检查(GMP Inspection)”效果是相互互认/共享的,同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查效果,这使得欧盟GMP认证/检查在全球规模内的影响越来越大。
多年来欧博官网医药始终秉持“质量第一,客户至上,周全治理,一连刷新”的质量目的,起劲明确、执行GMP、EU GMP、cGMP 及相关附录,并充分参考ICH、WHO、PIC/s及种种指南要求,一直提升质量治理系统,一连对标天下一流标准,推进公司质量系统与国际接轨。
未来,欧博官网医药将继续完善质量治理系统,为更多国际化产品实现商业销售做好充分准备,施展协同效应,以更高标准效劳全球患者,为更多公共提供更优质、更可及、更可肩负的产品与效劳。